Hintergrund

Zu jeder Mahlzeit einen Bolus abzugeben wird aktuell mit AID-Systemen empfohlen, doch oftmals von Menschen mit Diabetes versäumt. Die t:slim X2 mit Control-IQ verfügt über einen stündlichen automatischen Korrekturbolus, um automatisch die glykämische Kontrolle zu verbessern. Wenngleich diese Funktion nicht als Ersatz für manuelle Boli kreiert wurde, ist der Einfluss der automatischen Korrekturboli auf Mahlzeiten ein relevanter Einfluss, den es zu verstehen gilt.

Methodik

Der Tandem statistischer Simulator (TSS) ist ein KI-System, das die Durchführung klinischer Studien simuliert. Die Simulation basiert auf 500.000 Benutzerjahren von 420 000 Patienten, um virtuell Szenarien durchspielen zu können, die repräsentativ für die Bevölkerungsgruppe sind. Durch die Simulation werde 1000 virtuelle Patienten kreiert, an denen Szenarien getestet werden können. Im Folgenden wurden die Situationen mit und ohne manuelle Bolusgabe bei Mahlzeiten mit 40 g Kohlenhydraten bei Patienten mit MDI oder mit der t:slim X2 mit Control-IQ verglichen. 40 g Kohlenhydrate wurden als moderate Mahlzeit definiert. In Sensitivitätsanalysen wurde zuvor analysiert, dass ausgelassene Boli bei Mahlzeiten > 40g die Wahrscheinlichkeit für hypoglykämische Ereignisse erhöht.

Ergebnisse

Die folgende Tabelle und Graphik stellen die Zeit im Zielbereich sowie die Zeit im Bereich < 70 mg/dl in Klammern pro Gruppe dar:  

Schlussfolgerungen

Mit der t:slim X2 mit Control-IQ wird in der Simulation eine TIR von 63% erreicht, wenn keinerlei manueller Bolus für Mahlzeiten mit 40 g Kohlenhydraten abgegeben wird, sondern sich nur auf den automatischen Korrekturbolus verlassen wird, was eine Anwendung der t:slim X2 mit Control-IQ auch bei Patienten mit suboptimalem Bolusmanagement befürwortet.